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iso9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定最高管理者
- 中文名
- iso9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定最高管理者
- 服務(wù)類別
- ISO9001體系認(rèn)證
- 服務(wù)宗旨
- 中服質(zhì)量ISO9001體系認(rèn)證專業(yè)辦理,快速拿證!
- 服務(wù)介紹
- iso9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定最高管理者不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱,是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn),是ISO12000多個標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。
目錄
ISO9001體系認(rèn)證簡介
ISO9001體系認(rèn)證 iso認(rèn)證公司
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證
IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
GB/T50430建設(shè)工程施工管理體系認(rèn)證
CMMI能力成熟度模型集成認(rèn)證
ISO9001體系認(rèn)證 標(biāo)準(zhǔn)
ISO9001體系認(rèn)證概述
Eve-van 發(fā)表于 2021-09-26 17:19:38
瀟灑哥159 發(fā)表于 2021-11-15 14:06:27
少女 發(fā)表于 2021-12-05 20:49:05
ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進行"有限修改"后,于1994年正式頒布實施ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn),即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上,又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段,即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發(fā)布實施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi),94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行,同時鼓勵需要認(rèn)證的企業(yè),從現(xiàn)在開始可按2000版申請認(rèn)證。
2000版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布三年期滿后,94版標(biāo)準(zhǔn)立即廢止。2000版標(biāo)準(zhǔn)總體變化如下:
一、由四個標(biāo)準(zhǔn)組成:
1、ISO9000作為選用標(biāo)準(zhǔn),同時也是名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn),即94版ISO9000-1標(biāo)準(zhǔn)與8402的結(jié)合。
2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)代替94版三個模式標(biāo)準(zhǔn),按94版ISO9002標(biāo)準(zhǔn)獲證的企業(yè)在復(fù)審時,允許對2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進行裁剪。
3、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO9004-1多項分標(biāo)準(zhǔn)。
4、ISO/CD.1
19011標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO10011標(biāo)準(zhǔn)和94版環(huán)境ISO140
10、ISO1401
1、ISO14012。
二、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下:
(一)思路和結(jié)構(gòu)上的變化
1、把過去三個外部保證模式ISO900
1、ISO900
2、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn),允許通過裁剪適用不同類型的企業(yè),同時對裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。
2、把過去按20個要素排列,改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu),其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé);資源管理;產(chǎn)品實現(xiàn);測量、分析和改進四大部分。
3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式,使持續(xù)改進的思想貫穿整個標(biāo)準(zhǔn),要求質(zhì)量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán),建立實施持續(xù)改進結(jié)構(gòu)。
4、適應(yīng)組織管理一體化的需要。
(二)新增加的內(nèi)容
1、以顧客為中心;
2、持續(xù)改進;
3、質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實;
4、強化了最高管理者的管理職責(zé);
5、增加了內(nèi)外溝通;
6、增加了數(shù)據(jù)分析;
7、強化了過程的測量與監(jiān)控。
三、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)特點:
1、通用性強,94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要針對硬件制造業(yè),新標(biāo)準(zhǔn)則適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè)。
2、更先進、更科學(xué),總結(jié)補充了企業(yè)質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗,突出了八項質(zhì)量管理原則。
3、對94版標(biāo)準(zhǔn)進行簡化,簡單好用。
4、提高了其它管理的相容性,協(xié)調(diào)了環(huán)境管理和財務(wù)管理。
5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為一套標(biāo)準(zhǔn),互相對應(yīng),協(xié)調(diào)一致。
.Christine. 發(fā)表于 2022-03-21 14:59:57
不管是ISO9001,ISO14001,TL9001,還是TS16949的多現(xiàn)場場地審核的條件都是一樣的。
1、一個公司的營業(yè)執(zhí)照(包括異地分公司的分支機構(gòu)營業(yè)制造);
2、一套領(lǐng)導(dǎo)班子(標(biāo)準(zhǔn)里講的是最高管理者)和同一管理者代表(新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不能是兼職);
3、執(zhí)行一套同樣的質(zhì)量(環(huán)境)手冊和程序文件;
4、向認(rèn)證機構(gòu)申請書中已經(jīng)書面聲明多場地(包括異地)生產(chǎn)的。
還有一個公司兩個牌子的也是如此條件(證書上可以書寫兩個公司名稱),但是地點和郵編只能同樣的一個。
石點 發(fā)表于 2022-03-22 05:19:08
根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)
5.
5.2管理者代表條款的要求,其基本的工作是: 無論在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a)確保質(zhì)量管理體系所而需的過程得到建立、實施和保持; b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進的需求; c)確保在整個組員人提高滿足顧客要求的意識。 注:管理者代表的職責(zé)可包括就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進行聯(lián)絡(luò)。 管理者代表因所在組織的規(guī)模性質(zhì)不同,具體工作有所差異,但以上職責(zé)和權(quán)限是最基本的要求。
Stupid Cupid 發(fā)表于 2022-03-23 08:03:43
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)20要素 要素1:管理職責(zé) 負(fù)責(zé)部門/人員舉例: 總經(jīng)理 標(biāo)準(zhǔn)要求簡述:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)建立并貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確立書面的組織架構(gòu)并明確各部門及人員的職責(zé)分配;委派全權(quán)負(fù)責(zé)體系運行的管理者代表;配備充分的資源;最高管理者應(yīng)定期或不定期進行管理評審,對體系進行監(jiān)督和評價。 要素2:質(zhì)量體系 負(fù)責(zé)部門/人員舉例: 管理者代表/質(zhì)量管理部門 標(biāo)準(zhǔn)要求簡述:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品如何滿足質(zhì)量要求進行精心策劃,并形成整套質(zhì)量體系文件以指導(dǎo)各部門循章運作。質(zhì)量體系文件通常包括三個層次:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)性文件及各類表格。 要素3:合同評審 負(fù)責(zé)部門舉例: 業(yè)務(wù)部門 標(biāo)準(zhǔn)要求簡述:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)在接受訂單前對其進行評審;訂單修訂時也應(yīng)進行評審,并及時將修訂信息傳遞到與生產(chǎn)有關(guān)的各部門。 要素4:設(shè)計控制 負(fù)責(zé)部門舉例: 設(shè)計和開發(fā)部門 標(biāo)準(zhǔn)要求簡述:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)建立規(guī)范的產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計過程。 要素5:文件和資料控制 負(fù)責(zé)部門舉例:辦公室 標(biāo)準(zhǔn)要求簡述:文件是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。由于推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)實質(zhì)上是將企業(yè)“法治化”,所以會產(chǎn)生大量的用于指導(dǎo)各層次人員工作的文件。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)對文件進行嚴(yán)格的管理,以使得現(xiàn)場所用到的都是經(jīng)過相應(yīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)生效的有效文件。 要素6:采購 負(fù)責(zé)部門舉例: 供應(yīng)部門 標(biāo)準(zhǔn)要求簡述: ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對分供方(原材料供應(yīng)商、外包商)采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M行控制;發(fā)出的采購單應(yīng)清楚地表明所訂購產(chǎn)品的資料,并經(jīng)一定權(quán)限人員的審批方可發(fā)出。 要素7:客戶提供產(chǎn)品的控制 負(fù)責(zé)部門舉例: 供應(yīng)部門 標(biāo)準(zhǔn)要求簡述:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對客戶提供的產(chǎn)品進行驗證,并予以妥善地儲存,避免丟失、損壞或不適用的情況。 要素8:產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 負(fù)責(zé)部門舉例: 倉庫、現(xiàn)場作業(yè)部門 標(biāo)準(zhǔn)要求簡述:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)在各場所(倉庫、車間等)對各類產(chǎn)品(原材料、半成品、成品)進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,以防止混淆或誤用;另外,在有追溯性要求的情況下,應(yīng)可以追溯到與產(chǎn)品生產(chǎn)及流轉(zhuǎn)有關(guān)的必要的歷史記錄。 要素9:過程控制 負(fù)責(zé)部門舉例: 現(xiàn)場作業(yè)部門、設(shè)備管理部門 標(biāo)準(zhǔn)要求簡述:主要指對生產(chǎn)過程的控制。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)科學(xué)地策劃生產(chǎn)的過程;對每個工序采取有效的措施進行控制,包括控制該工序的“人”(操作者)、“機”(機器設(shè)備)、“料”(物料)、“法”(作業(yè)指導(dǎo)書)、“環(huán)”(生產(chǎn)環(huán)境)、“測”(品質(zhì)檢驗)六大因素。 要素10:檢驗和試驗 負(fù)責(zé)部門舉例: 質(zhì)檢部門 標(biāo)準(zhǔn)要求簡述:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)執(zhí)行進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗;制訂全套檢驗標(biāo)準(zhǔn),包括各類原材料的進貨檢驗標(biāo)準(zhǔn)、各類工序檢驗標(biāo)準(zhǔn)、最終成品檢驗標(biāo)準(zhǔn);品管員應(yīng)嚴(yán)格依照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗,并進行記錄;記錄應(yīng)妥善保存。 要素11:檢測設(shè)備控制 負(fù)責(zé)部門舉例: 質(zhì)檢部門或計量室 標(biāo)準(zhǔn)要求簡述:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)對檢測設(shè)備(如器具、儀表、裝置等)應(yīng)按規(guī)定的周期進行定期校準(zhǔn),以確保這些設(shè)備的檢測結(jié)果始終是準(zhǔn)確的。 要素12:檢驗和試驗狀態(tài) 負(fù)責(zé)部門/人員舉例: 質(zhì)檢部門 標(biāo)準(zhǔn)要求簡述:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)采用合適的標(biāo)識方法,將產(chǎn)品經(jīng)過檢驗后合格還是不合格的狀態(tài)標(biāo)識出來,防止不合格品的誤用。 要素13:不合格品控制 負(fù)責(zé)部門舉例: 質(zhì)檢部門和現(xiàn)場作業(yè)部門 標(biāo)準(zhǔn)要求簡述:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對不合格品進行處理,處理方式包括退貨、返工、讓步放行、降級使用、報廢等;企業(yè)應(yīng)規(guī)定相應(yīng)權(quán)限的人員,對相應(yīng)層次的不合格品進行評審,決定處理方式;不合格品應(yīng)進行記錄。 要素14:糾正和預(yù)防措施 負(fù)責(zé)部門舉例: 質(zhì)量管理部門 標(biāo)準(zhǔn)要求簡述:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)有既定的渠道對所掌握的不合格信息進行分析,并采取糾正和預(yù)防措施消除不合格產(chǎn)生的原因,以防止不合格的再次發(fā)生。這是不斷提高管理水平的必經(jīng)之路。 要素15:搬運、儲存、包裝、防護和交付 負(fù)責(zé)部門舉例: 倉庫、搬運運輸隊等 標(biāo)準(zhǔn)要求簡述:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對下述過程進行良好的控制: 搬運——防止搬運過程對貨物的損壞; 儲存——防止儲存過程對貨物的損壞 包裝——應(yīng)對包裝過程進行適當(dāng)?shù)目刂? 防護——對某些特殊物資應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o和隔離措施; 交付——應(yīng)確保產(chǎn)品從出廠后到交付至客戶手中前產(chǎn)品質(zhì)量不受到損失。 要素16:質(zhì)量記錄控制 負(fù)責(zé)部門舉例: 質(zhì)量管理部門 標(biāo)準(zhǔn)要求簡述:質(zhì)量記錄是證明ISO9001管理體系的運行是否有效的憑據(jù),是內(nèi)審監(jiān)督的客觀證據(jù),是將來采取糾正和預(yù)防措施的依據(jù)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)各部門對質(zhì)量記錄的填寫要真實、準(zhǔn)確;應(yīng)對質(zhì)量記錄進行妥善保存,分類存放,以方便查閱。 要素17:內(nèi)部質(zhì)量審核 負(fù)責(zé)部門/人員舉例: 管理者代表和質(zhì)量管理部門 說明:這是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)提供的一種非常行之有效的監(jiān)督方法,用于對管理體系的執(zhí)行情況進行監(jiān)督,不斷找出問題,糾正問題,改進管理。這是實施ISO9001的企業(yè)所特有的,也是ISO9001的優(yōu)勢之一。要做的工作是建立內(nèi)部審核的程序,培訓(xùn)一批稱職的內(nèi)審員,對管理體系的運行情況按照規(guī)定的程序進行監(jiān)督。 要素18:培訓(xùn) 負(fù)責(zé)部門舉例: 人事部門 標(biāo)準(zhǔn)要求簡述:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)比較看重人的因素,它要求企業(yè)內(nèi)所有從事對質(zhì)量有影響的工作的人員都受到相應(yīng)的培訓(xùn)。 要素19:服務(wù) 負(fù)責(zé)部門舉例: 業(yè)務(wù)部門或?qū)iT的服務(wù)部門 標(biāo)準(zhǔn)要求簡述:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)在需要時應(yīng)為客戶提供一定程度的服務(wù),并形成服務(wù)的實施、驗證和報告的程序。 要素20:統(tǒng)計技術(shù) 負(fù)責(zé)部門/人員舉例: 質(zhì)量管理部門 標(biāo)準(zhǔn)要求簡述:統(tǒng)計技術(shù)的采用是質(zhì)量管理水平的升華。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)在必要的場合,采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對質(zhì)量進行分析(而不是依靠直覺),以獲取科學(xué)、準(zhǔn)確的信息,及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量波動異常的情況,或者為進一步改進提供依據(jù)。
頑 古 發(fā)表于 2022-05-17 19:57:27
你們公司現(xiàn)在通過的版本應(yīng)該是ISO9001:2008。本標(biāo)準(zhǔn)不是一個企業(yè)的管理標(biāo)準(zhǔn),它是一個關(guān)于質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),但對于企業(yè)管理來說也是具有參考價值的,因為質(zhì)量管理體系做好了,企業(yè)的管理也會上一個臺階。從ISO9001來看,其實企業(yè)想要做好管理,最重要的還是取決于最高管理者,一般來說最高管理者的的理念決定了一個企業(yè)的文化。
ISO9001:2008的核心內(nèi)容是5-8章,分別是管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。
如果你想通過質(zhì)量管理體系來加強企業(yè)管理的話,在這里給你以下幾點建議:
1、首先應(yīng)該確立組織的方針和目標(biāo)。
2、確定組織的架構(gòu)圖,以及相關(guān)的職能,包括部門職能和人員職責(zé)。
3、確定工作流程(程序文件)和管理制度。
4、各部門按照標(biāo)準(zhǔn)要求和企業(yè)規(guī)定執(zhí)行。
5、對實行情況進行跟蹤檢查和改進。
水晶果子 發(fā)表于 2022-05-19 01:40:17
您好,親。質(zhì)量管理體系的第一責(zé)任人是組織的最高領(lǐng)導(dǎo)。ISO9001:2015版取消了原先的必須設(shè)置管理者代表的要求,特別強調(diào)領(lǐng)導(dǎo)作用,只有組織的最高領(lǐng)導(dǎo)才可以調(diào)動最多的資源來推行質(zhì)量管理體系,沒有領(lǐng)導(dǎo)的鼎力支持,質(zhì)量管理體系的施行往往就會打折扣。
質(zhì)量管理體系的第一責(zé)任人是誰?
您好,親。質(zhì)量管理體系的第一責(zé)任人是組織的最高領(lǐng)導(dǎo)。ISO9001:2015版取消了原先的必須設(shè)置管理者代表的要求,特別強調(diào)領(lǐng)導(dǎo)作用,只有組織的最高領(lǐng)導(dǎo)才可以調(diào)動最多的資源來推行質(zhì)量管理體系,沒有領(lǐng)導(dǎo)的鼎力支持,質(zhì)量管理體系的施行往往就會打折扣。
感謝您的咨詢,很高興回答您的問題。
小東Max7752 發(fā)表于 2022-05-23 20:51:24
1 審核內(nèi)容的最簡單辦法就是把ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的條款的陳述句改為疑問句.
2 檢查方法是與最高管理者座談,檢查程序文件,查閱相關(guān)記錄,了解和證實管理者對標(biāo)準(zhǔn)的理解,對程序文件的了解和執(zhí)行情況,證實是否符合或達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求.
米奇米亞 發(fā)表于 2022-07-14 21:56:10
ISO9001體系認(rèn)證拓展閱讀
1、 依據(jù)2015版iso9001標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量管理體系審核時,應(yīng)從哪些方面關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量管
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